| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400474號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 活性成分：人類血清以及指定生物來源的化學添加物和材料。這些生物添加物的來源如下：載脂蛋白A-1(人類來源)、載脂蛋白 B(人類來源)、HDL和LDL膽固醇(人類來源)、膽固醇(人類來源)、甘油三酯(人類來源)；非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，36個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 進行載脂蛋白A1、載脂蛋白B、高/低密度脂蛋白膽固醇、膽固醇、甘油三酯檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂類多項檢測用正常值質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm L |
| 規(guī)格型號 | 4×3 mL，4×3 mL(QCS) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 3545-2010 |
| 附件 | |
