| 生產(chǎn)場所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401233號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 新生兒促甲狀腺激素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0373-2005《新生兒促甲狀腺激素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：hTSH標準品，6片，每個紙片上有2個血液斑點，其濃度如下：A0μU/mL，B10μ U/mL，C25μU/mL，D50μU/mL，E100μU/mL，F(xiàn)250μ U/mL；Anti－h(huán)TSH銪標記物，1瓶，0.5mL：標記物保存于 含有牛血清白蛋白的Tris－HCl緩沖液（pH7.8)中； NeohTSH緩沖液，1瓶，30mL：Tris－HCl緩沖液中（ pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土溫40、惰性紅 色染料，并含有〈0.1％疊氮鈉作為防腐劑；濃縮洗液， 1瓶，40mL：Tris－HCl緩沖液（pH7.8)中含有土溫20， 并含有〈0.1％疊氮鈉作為防腐劑；增強液，1瓶，30mL： 含有TritonX－100，乙酸及螯 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十月十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于泰萊系列時間分辨熒光分析儀和PerkinElmer公司的半自動及全自動時間分辨熒光分析儀，用于定量檢測新生兒濾紙干血樣品中的促甲狀腺激素（hTSH)含量。 |
| 規(guī)格型號 | TRFIA-106：96人份/盒 |
| 附件 | |
