| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463469號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此產(chǎn)品是由腦室導(dǎo)管、閥門部分、引流管組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 分別由硅酮彈性體(含硫酸鋇)、多硫磺化合物、合成紅寶石、環(huán)氧樹脂膠水、聚丙烯硫酸鋇材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于治療腦積水患者，從腦室中分流CSF進入腹腔或其它適當(dāng)引流位置(如右心房)。 |
| 注冊代理 | 上海高豐醫(yī)療電器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海高豐醫(yī)療電器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Integra NeuroSciences Implants S.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 311 ENTERPRISE DRIVE PLAINSBORO, NJ 08536 |
| 生產(chǎn)場所 | 311 ENTERPRISE DRIVE PLAINSBORO, NJ 08536 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦積液分流管(商品名:OSV II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OSV II Vales and Systems and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 909-712 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3435-2010《腦積液分流管》 |
| 附件 | |
