| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2080289號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本富士能株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 該類產品主要由內鏡插入口，送氣口、注水口、插入部、水性增滑涂層(內壁)、球囊、球囊安裝部和單向閥(TS-13100無)組成，為一次性使用，根據(jù)插入部外徑、內徑和工作長度的不同及有無單向閥，可分為四種型號。各產品部件與原材料之間的關系如下： -內鏡插入口、送氣口、注水口：ABS樹脂； - 插入部：聚氨酯； - 水性增滑涂層(內壁)：聚乙烯吡咯烷酮(PVP) - 球囊、單向閥：天然橡膠。 |
| 產品適用范圍 | 該類產品作為內鏡用附件，與日本富士能株式會社生產的內鏡配套使用，以使內鏡能夠容易地插入人體有關腔道或從腔道中取出。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | FUJINON CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 日本國埼玉縣埼玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地，郵編:331-9624 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMA CITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN |
| 生產場所 | 日本國埼玉縣埼玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地，郵編:331-9624 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN 日本國栃木縣佐野市小中町700番地，郵編:327-0001 700 KONAKA-CHO,SANOCITY,TOCHIGI,327-0001,JAPAN；日本國栃木縣佐野市大橋町1647番地1647 OOHASHI-MACHI,SANOCITY,TOCHIGI,JAPAN |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 內鏡用外套管(商品名：外套管) |
| 產品名稱（英文) | Over-tube used with endoscope |
| 規(guī)格型號 | TS-12140，TS-13140，TS-13100，TS-13101 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 4155-2010《內鏡用外套管》 |
| 附件 | |
