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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400183號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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尿酸測定試劑盒(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿酸測定試劑盒(比色法)生產(chǎn)企業(yè):美國貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 3812-2010,產(chǎn)品性能結構及組成:4-氨基安替比林 0.85 mmol/L 3,5-二氯-2-羥基苯磺酸 3.4 mmol/L 尿酸酶 240 IU/L 辣根過氧化物酶 961 IU/L。產(chǎn)品有效期:未開瓶于2-8℃儲存的試劑,儲存期為18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,尿酸測定試劑盒(比色法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于定量測定人血清、血漿或尿液中的尿酸(URIC)濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400183號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 4-氨基安替比林 0.85 mmol/L 3,5-二氯-2-羥基苯磺酸 3.4 mmol/L 尿酸酶 240 IU/L 辣根過氧化物酶 961 IU/L。產(chǎn)品有效期:未開瓶于2-8℃儲存的試劑,儲存期為18個月。醫(yī)學全在線 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清、血漿或尿液中的尿酸(URIC)濃度。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿酸測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(英文) Uric Acid (URIC) Reagent
規(guī)格型號 2 x 300測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3812-2010
附件
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