| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400179號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磺胺酸 27 mmol/L、鹽酸 51 mmol/L、亞硝酸鈉 0.12 mmol/L。產(chǎn)品有效期：未開瓶于2-8℃儲(chǔ)存的試劑，儲(chǔ)存期為24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清或血漿中的直接(結(jié)合)膽紅素(DBIL)濃度。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素測定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Bilirubin (DBIL) Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 2 x 200測試/盒，2 x 300測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3806-2010 |
| 附件 | |
