| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400066號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 貨號(hào)：05207094(110772)，含5 個(gè)ReadyPack主試劑盒,含 ADVIA Centaur DIG標(biāo)記試劑和固相試劑，標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。貨號(hào)：06794163(110771)，含1 個(gè)ReadyPack主試劑盒,含 ADVIA Centaur DIG標(biāo)記試劑和固相試劑，標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。標(biāo)記試劑(2.5mL/試劑盒)：吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗地高辛抗體(～26.4ng/mL)，置于疊氮鈉(0.11%)和防腐劑的蛋白緩沖鹽溶液中。固相試劑(12.5mL/試劑盒)：與順磁顆粒共價(jià)結(jié)合的洋地黃毒苷(～2ng/mL)，置于疊氮鈉(0.11％)和防腐劑的蛋白緩沖鹽溶液中。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清中的地高辛濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digoxin (DIG) |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào):05207094 (110772),250測(cè)試；貨號(hào):06794163 (110771),50測(cè)試。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3374-2010 |
| 附件 | |
