| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651916號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由Polyglactin 910材料制成的無(wú)菌的多股編織可吸收性縫線。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物�？p線帶涂層，涂層材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成�？p線顏色有紫色(D&C紫色2號(hào)，染色指數(shù)為60725)和未染色兩種�？p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于一般軟組織修復(fù)和/或結(jié)扎，包括用于眼科手術(shù)、周?chē)窠?jīng)吻合和直徑小于2毫米的血管顯微外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 合成可吸收性外科縫線(商品名：VICRYL) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VICRYL Polyglactin 910 Braided and Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL1949-2008《合成可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
