| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460577號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輸尿管支架組件包括支架、導(dǎo)絲和推送導(dǎo)管。支架呈導(dǎo)管狀，以聚亞胺酯、硫酸鋇、藍(lán)色染料為主要原料加工而成；導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為302/304不銹鋼，帶有聚四氟乙烯涂層；推送導(dǎo)管的主要材質(zhì)為聚氯乙烯、堿式碳酸鉍及藍(lán)色染料。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于治療輸尿管堵塞、狹窄及輸尿管壓迫。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管支架套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ureteral Stents |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4230-2010《輸尿管支架套件》 |
| 附件 | |
