生產(chǎn)場所
    浙江省新昌縣夸克生物科技有限公司
           

    變更日期
    2005.04.29
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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):浙江夸克生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1998-40《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1所含成分為MOPS緩沖液(pH=7.0)、4-氨基安替比林(0.6mmol/L)、膽固醇酯酶(2KU/L)、膽固醇氧化酶(5KU/L)、過氧化物酶(15KU/L)、膽酸鈉(100mmol/L)、氯化鎂(10mmol/L)。R2所含成分為MOPS緩沖液(pH=7.0)、TOOS(4mmol/L)、TritonX-100(100mmol/L)、氯化鎂(10mmol/L)。,低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省新昌縣夸克生物科技有限公司
變更日期 2005.04.29
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“浙江省新昌縣夸克生物科技有限公司”變更為“浙江夸克生物科技有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061115號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061115號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061115號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 浙江夸克生物科技有限公司
地址 浙江省新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)
郵編
產(chǎn)品名稱 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1998-40《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1所含成分為MOPS緩沖液(pH=7.0)、4-氨基安替比林(0.6mmol/L)、膽固醇酯酶(2KU/L)、
膽固醇氧化酶(5KU/L)、過氧化物酶(15KU/L)、膽酸
鈉(100mmol/L)、氯化鎂(10mmol/L)。R2所含成分為
MOPS緩沖液(pH=7.0)、TOOS(4mmol/L)、
TritonX-100(100mmol/L)、氯化鎂(10mmol/L)。
有效期 2006.09.29 
批準(zhǔn)日期
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
規(guī)格型號(hào) R1 60ml×2 R2 20ml×2
附件
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