| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400060號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Vitamin B12包被珠(L2VB12)：包裝帶有條碼。一個包裝200個包被珠。包被有維生素B12類似物。L2KVB2：1個；L2KVB6：3個Vitamin B12“A”試劑楔(L2VBA2)：試劑楔帶有條碼。試劑楔(標(biāo)記“A”)，每瓶含15 mL二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液，和15 mLNaOH/KCN(NHCN)緩沖液，含防腐劑。L2KVB2：3個；L2KVB6：6個。VitaminB12“D”試劑楔(L2VBD2)：試劑楔帶有條碼。試劑楔(標(biāo)記“D”)，每瓶含11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的鼠單克隆抗豬內(nèi)因子抗體緩沖液，和11.5 mL維生素B12結(jié)合蛋白(純化的豬內(nèi)因子)緩沖液，含防腐劑。L2KVB2：1個；L2KVB6：3個。VitaminB12校正品(LVBL,LVBH)：2瓶(低、高)凍干的含維生素B12的人蛋白質(zhì)基質(zhì)，含防腐劑。每瓶加4.0mL無菌蒸餾水復(fù)溶，而后輕輕翻轉(zhuǎn)混勻。L2KVB2：2套；L2KVB6：3套。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。zxtf.net.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素化血漿中的維生素B12。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Vitamin B12 |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3369-2010 |
| 附件 | |
