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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3450229號
           

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透析液過濾器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
透析液過濾器生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 3667-2010 《透析液過濾器》,產品性能結構及組成:本產品由封口端、O型環(huán)、灌封材料、外殼和聚砜纖維膜組成。封口端材料為聚丙烯,O型環(huán)材料為硅膠,灌封材料為聚氨基甲酸酯,外殼材料為聚丙烯,膜材料為費森尤斯聚砜膜。,透析液過濾器生產廠家地址,產品適用范圍用途:透析液過濾器配合費森尤斯醫(yī)療用品有限公司生產的血液透析裝置使用,其工作原理是利用空心纖維膜的作用,對配套血液透析裝置使用的透析液進行處理,制備符合要求的透析液。本產品應在使用12周或100次治療 (ONLINE plus) 后更換。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3450229號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本產品由封口端、O型環(huán)、灌封材料、外殼和聚砜纖維膜組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 封口端材料為聚丙烯,O型環(huán)材料為硅膠,灌封材料為聚氨基甲酸酯,外殼材料為聚丙烯,膜材料為費森尤斯聚砜膜。
產品適用范圍 透析液過濾器配合費森尤斯醫(yī)療用品有限公司生產的血液透析裝置使用,其工作原理是利用空心纖維膜的作用,對配套血液透析裝置使用的透析液進行處理,制備符合要求的透析液。本產品應在使用12周或100次治療 (ONLINE plus) 后更換。
注冊代理 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司
售后服務機構 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司
批準日期 2011.01.21
有效期截止日 2015.01.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Fresenius Medical Care AG &Co. KGaA
生產廠地址(中文) D-61346BadHomburg
生產場所 Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 透析液過濾器
產品名稱(英文)
規(guī)格型號 DIASAFE plus
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3667-2010 《透析液過濾器》
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