注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3450229號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
本產品由封口端、O型環(huán)、灌封材料、外殼和聚砜纖維膜組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
封口端材料為聚丙烯,O型環(huán)材料為硅膠,灌封材料為聚氨基甲酸酯,外殼材料為聚丙烯,膜材料為費森尤斯聚砜膜。 |
產品適用范圍 |
透析液過濾器配合費森尤斯醫(yī)療用品有限公司生產的血液透析裝置使用,其工作原理是利用空心纖維膜的作用,對配套血液透析裝置使用的透析液進行處理,制備符合要求的透析液。本產品應在使用12周或100次治療 (ONLINE plus) 后更換。 |
注冊代理 |
費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.01.21 |
有效期截止日 |
2015.01.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Fresenius Medical Care AG &Co. KGaA |
生產廠地址(中文) |
D-61346BadHomburg |
生產場所 |
Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
透析液過濾器 |
產品名稱(英文) |
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規(guī)格型號 |
DIASAFE plus |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/GEM 3667-2010 《透析液過濾器》 |
附件 | |
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