| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3210780號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 產品由植入式脈沖發(fā)生器（含IS-1和DF-1電極連接器內腔接口)、DF-1接口塞 、小螺絲刀組成。 |
| 產品適用范圍 | 用于治療由于心室心律失常容易猝死的患者或伴隨有室性同步困難的心力衰竭患者。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.19 |
| 有效期截止日 | 2011.05.18 |
| 備注 | Medtronic Europe Sarl,Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產場所 | / |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心律轉復除顫器 |
| 產品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | InSync Maximo 7304, InSync III Protect 7285, InSync Sentry 7298, InSync III Marquis 7279 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2508-2006《植入式心律轉復除顫器》 |
| 附件 | |
