| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460386號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由氧化鋁陶瓷制成。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。主要用于由關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾病；以前不成功的股骨頭置換術(shù)或其它操作的翻修、關(guān)節(jié)融合術(shù)或其他的重建手術(shù)較少可能取得滿意結(jié)果的臨床治療問題；骨儲備質(zhì)量差或由于關(guān)節(jié)窩缺損需進(jìn)行其他重建操作骨儲備缺乏。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325CorporateDriveMahwah,NJ07430USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨球頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Head |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4335-2010《髖關(guān)節(jié)假體-股骨球頭》 |
| 附件 | |
