注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400466號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
貨號(hào):09046419(119714) 5個(gè)ReadyPack主試劑盒,含 ADVIA Centaur DGTN標(biāo)記試劑和固相試劑,ADVIA Centaur DGTN標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。貨號(hào):08861968(118453) 1個(gè)ReadyPack 主試劑盒,含 ADVIACentaur GTN標(biāo)記試劑和固相試劑,ADVIA CentaurDGTN標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。zxtf.net.cn標(biāo)記試劑:(2.5mL/試劑盒)吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗洋地黃毒苷抗體(~60ng/mL),置于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮鈉(<0.1%)和防腐劑的緩沖溶液中。固相試劑:(12.5mL/試劑盒)與順磁性顆粒共價(jià)結(jié)合的地高辛(~3.4ug/mL),置于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮鈉(<0.1%)和防腐劑的緩沖溶液中。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于測(cè)定人血清或血漿中洋地黃毒苷的濃度。 |
注冊(cè)代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
洋地黃毒苷測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Digitoxin (DGTN) |
規(guī)格型號(hào) |
貨號(hào):09046419(119714)250測(cè)試;貨號(hào)08861968(118453)50測(cè)試 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3649-2010 |
附件 | |
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