| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463429號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品支架的材料為鎳鈦合金，由支架、膜、不透射線標(biāo)記物、外鞘、內(nèi)軸、內(nèi)管 、橄欖狀頭端 連接器、可見(jiàn)標(biāo)記物組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于當(dāng)氣管、支氣管因腫瘤等原因發(fā)生梗阻時(shí)，插入病變位置，幫助其貫通順暢。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京永泰安醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京永泰安醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sewoon Medical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韓國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韓國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管支架(商品名：博娜) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheal/Bronchial Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4775-2008《氣管支架》 |
| 附件 | |
