| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210113號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(觸摸屏)、數(shù)字信號轉(zhuǎn)換器(BISx和BISx4)、患者接口電纜(PIC和PIC-4)、BISTM傳感器和Bilateral傳感器，電源線和輸液架固定器組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上通過獲取的EEG(腦電)信號數(shù)據(jù)監(jiān)測腦部狀態(tài)，為醫(yī)院和醫(yī)療室的成人和兒童患者提供護(hù)理。 |
| 注冊代理 | 北京泰士特商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京泰士特商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aspect Medical Systems,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | OneUplandRoadNorwood,MA02062USA |
| 生產(chǎn)場所 | One Upland Road Norwood,MA 02062 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | electroencephalograph |
| 規(guī)格型號 | BIS EEG VISTA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4083-2010《腦電圖儀》 |
| 附件 | |
