| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460260號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨部件、脛骨襯墊(部分脛骨襯墊包括錐形塞及螺釘)、脛骨部件及髕骨部件。股骨部件材料為鑄造鈷鉻鉬合金，部分股骨部件內(nèi)表面為純鈦絲盤繞；脛骨部件及部分脛骨襯墊材料為超高分子量聚乙烯；髕骨部件及部分脛骨襯墊材料為高交聯(lián)超高分子量聚乙烯；脛骨襯墊配套螺釘及錐形塞材料為Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高屈曲度膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4149-2010《高屈曲度膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen)》 |
| 附件 | |
