| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2630176號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 正畸絲由0.2% Cr銅鎳鈦合金材料制成。正畸絲由Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 正畸絲按照弓形可以分為預制弓形絲和直絲。直絲即Straight Length系列。預制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。正畸絲按照型式可以分為圓型、方型。正畸絲按照奧氏體轉變結束溫度可以分為35 C 、Damon。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 正畸絲在口腔正畸治療時與托槽等矯正器配合使用，用于矯治牙齒畸形。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan,97390, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正畸絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Archwires |
| 規(guī)格型號 | Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列(見附件) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4131-2010《正畸絲》 |
| 附件 | |
