| 生產(chǎn)場所 | 北京市門頭溝區(qū)石龍產(chǎn)業(yè)區(qū)永安路4號1層廠房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400548號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京康美天鴻生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市門頭溝區(qū)石龍產(chǎn)業(yè)區(qū)永安路4號1層廠房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 幽門螺桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0334-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膠體金試紙條：幽門螺桿菌(Hp)尿素酶抗原包被的硝酸纖維素膜、膠體金標記的Hp尿素酶抗原。產(chǎn)品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.07.20 |
| 批準日期 | 2009.07.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒主要用于體外定性檢測人血清或血漿中的幽門螺桿菌尿素酶抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒；25人份/筒 |
| 附件 | |
