| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220387號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單件式、后房型黃色人工晶體；具有紫外線吸收功能和防藍(lán)光功能；由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶體在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過(guò)率＜10%，防藍(lán)光輻射不小于40%。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障摘除術(shù)后的晶體囊袋內(nèi)植入。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珠海市祥樂(lè)醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4290 East Brickell Street,Building A,Ontario, California 91761,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 單件式黃色疏水性丙烯酸人工晶體(商品名：AAREN) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | EC-1Y |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4405-2010《單件式黃色疏水性丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
