| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100446號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁脊柱公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由打孔器、鉆頭、絲攻、鉆頭套筒、導(dǎo)向器、鋼板折彎器、剪棒器、持取器械、扭矩對抗扳手、椎弓根測深器、探棒、撐開器、骨膜剝離器、銼、刮匙、試模、壓緊器、打擊器等組成；該產(chǎn)品材料為：牌號為00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb、17-4PH不銹鋼、ISO5832-3的鈦6鋁4釩、ISO 16061中的302、304不銹鋼；非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于椎前路和胸腰椎后路內(nèi)固定、脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定、椎間融合手術(shù)，其中刮匙、銼用于L2椎體上終板平面以下。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 12708 Riata Vista Circle-Suite B-100，Austin TX 78727 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱產(chǎn)品手動(dòng)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4259-2010 《脊柱產(chǎn)品手動(dòng)工具》 |
| 附件 | |
