| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403065號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | BacT/ALERT SN 培養(yǎng)瓶(顏色標記紫色瓶蓋)--BacT/ALERTSN無菌一次性使用的培養(yǎng)瓶包含40ml的培養(yǎng)基，用于檢測(微生物生長的示蹤劑)CO2的內(nèi)部傳感器，培養(yǎng)基的成分有酪蛋白胰腺消化物(1.36％w/v)，豆類食物木瓜蛋白酶消化物(0.24％w/v)，多聚茴香腦磺酸鈉(0.035％w/v)，甲萘醌(0.00005%w/v)，血晶素(0.0005%w/v)，酵母提取物(0.376 %w/v)，維生素B6-HCl(0.0008% w/v)，丙酮酸(鈉鹽，0.08%w/v)還原劑和其它混合氨基酸以及提純水中的碳氫酶解物。培養(yǎng)瓶在真空下加入氮氣和二氧化碳。產(chǎn)品有效期：保存于15-30℃，有效期12個月。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性地恢復和檢測來自血液和其他正常無菌體液中的厭氧和兼性厭氧微生物(細菌)。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.10.25 |
| 有效期截止日 | 2014.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux.Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe Street, Durham NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Rodolphe Street, Durham NC 27712 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 厭氧培養(yǎng)瓶 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BacT/ALERT SN |
| 規(guī)格型號 | REF 259790 成人型：100個/箱 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1966-2010 |
| 附件 | |
