| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403013號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：溶血后羊血以及指定生物來(lái)源的化學(xué)添加物和材料。這些生物添加物的來(lái)源為血紅蛋白 (Hb) (羊血)、HbA1c(人類(lèi)血液)。非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。這些質(zhì)控品成分的濃度具有批次特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)糖化血紅蛋白檢測(cè)的質(zhì)量控制。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 糖化血紅蛋白檢測(cè)用病理值質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Precipath HbA1c |
| 規(guī)格型號(hào) | 3×1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1840-2010 |
| 附件 | |
