| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1063324號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由方向指示器、旋入連接器、環(huán)形切刀、手機連接器、螺絲起、棘齒扳手、替代體、邊緣圈與印模帽組成。方向指示器、旋入連接器、環(huán)形切刀、手機連接器、棘齒扳手材質(zhì)均是符合ASTM F899的630不銹鋼；螺絲起材質(zhì)是符合ASTM A 564的455不銹鋼；替代體、邊緣圈與印模帽材質(zhì)是符合ASTM F67的純鈦。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于牙種植體植入手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海奧賽柯醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.29 |
| 有效期截止日 | 2014.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoSecure |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23230 Chagrin Blvd.Beachwood, OH44122 |
| 生產(chǎn)場所 | 23230 Chagrin Blvd.Beachwood, OH44122 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 種植體用外科手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | surgical instrumentsfor implant |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3177-2010 《種植體用外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
