| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3233461號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 阿洛卡株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對人體進行臨床超聲檢查診斷。 |
| 注冊代理 | 阿洛卡國際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海(日本)阿洛卡技術(shù)服務(wù)部 |
| 批準日期 | 2010.12.23 |
| 有效期截止日 | 2014.12.22 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aloka Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6-22-1，MureMitaka-Shi Tokyo |
| 生產(chǎn)場所 | 3-7-19，Imai Ome-Shi Tokyo |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色超聲診斷儀(商品名：風范) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | Prosound F75 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3512-2010《彩色超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
