| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403385號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被的酶標反應板：包被兔抗17-OHP的微孔板；辣根過氧化物酶標記的抗-17-OHP酶結(jié)合物：辣根過氧化物酶標記的抗-17-OHP酶結(jié)合物，含有硫柳汞作為防腐劑；酶結(jié)合物稀釋液：鹽緩沖液，含有硫柳汞作為防腐劑；標準品和質(zhì)控品，含標準品C0-C7、含質(zhì)控品L1-L2：903濾紙干血片，人血和17α-羥孕酮；洗滌液：含有硫柳汞作為防腐劑；HPPA熒光底物：3-P-羥基苯丙酸，含卡松CG作為防腐劑；H2O2溶液：過氧化氫；終止液：氨基乙酸；覆膜；試劑槽。產(chǎn)品有效期：2-8°C，12個月。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過體外定量測定采血濾紙片上17α-羥孕酮(17-OHP)含量。 |
| 注冊代理 | 上�？低奚锛夹g有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ani Labsystems Ltd.Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 17α-羥孕酮測定試劑盒(熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA |
| 規(guī)格型號 | 480 人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 2071-2010 |
| 附件 | |
