| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市門頭溝區(qū)永定鎮(zhèn)石龍南路甲63號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460302號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京康菲特爾科技有限公司 |
| 地址 | 北京市門頭溝區(qū)石龍南路甲63號(hào)后院平房 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 自然珊瑚羥基磷灰石義眼臺(tái) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0109-2010 《自然珊瑚羥基磷灰石義眼臺(tái)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用自然珊瑚羥基磷灰石為主要材料，按有無(wú)穿線分為球形義眼臺(tái)和穿線球形義眼臺(tái)兩種，按直徑大小分18mm、20mm、22mm三種，按孔徑大小分為200-300μm、500μm兩種。鈣、磷原子比1.67±0.02。羥基磷灰石含量大于95%。穿線球型義眼臺(tái)由義眼臺(tái)和帶線縫合針組成，縫合線為滌綸編織線。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)射線滅菌。 |
| 有效期 | 2014.04.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于患者眼球置換，其中球型義眼臺(tái)適用于眼球還在，具有自體鞏膜的患者；穿線球型義眼臺(tái)適用于眼球已先期摘除，無(wú)自體鞏膜的患者。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：球形義眼臺(tái)、穿線球形義眼臺(tái)；規(guī)格：直徑18mm、20mm、22mm三種；孔徑大小有200～300μm、500μm兩種 |
| 附件 | |
