| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2310461號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由流體控制組件、電源箱、注射頭和觸摸屏控制裝置組成(不包括注射器)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心血管疾病的臨床診斷和介入治療時(shí)推注造影劑或生理鹽水。 |
| 注冊(cè)代理 | 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易醫(yī)療貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司、美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 備注 | 注冊(cè)代理由“康高實(shí)業(yè)有限公司”變更為“美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易醫(yī)療貿(mào)易(北京)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司 BeijingKang Gao Mei Da Medical Equipment Sales CompanyLtd.”，變更為“北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司Beijing Kang Gao Mei Da Medical Equipment SalesCompany Ltd.、美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易醫(yī)療貿(mào)易(北京)有限公司” 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2310461號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2310461號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影高壓注射器(商品名：Medrad Avanta) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medrad Avanta Fluid Management Injection System |
| 規(guī)格型號(hào) | Avanta |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0202-2008《血管造影高壓注射器》 |
| 附件 | |
