| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403302號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有人血清的凍干質(zhì)控血清，有兩種濃度范圍，各成分的靶值和濃度范圍見附帶的靶值單和產(chǎn)品相應(yīng)的產(chǎn)品信息。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期 24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外對免疫檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫通用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl Universal |
| 規(guī)格型號 | 4 x 3.0 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2004-2010 |
| 附件 | |
