| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2663522號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙腔輸尿管通路導(dǎo)管由導(dǎo)管，導(dǎo)管座和接頭組成。產(chǎn)品材料：導(dǎo)管：聚亞氨酯； 導(dǎo)管座、接頭：塑料(聚碳酸酯)； 表面標(biāo)記：B型墨(成份為：碳，磷酸三丁酯，二氧化硅)。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雙腔輸尿管通路導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于在導(dǎo)絲導(dǎo)引下，插入輸尿管及腎盂，注入造影劑、麻醉劑凝膠和/或植入安全導(dǎo)絲。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100WestMorganStreet,Spencer,IN47460,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 雙腔輸尿管通路導(dǎo)管(商品名：Flexi-Tip) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 022610,022610-24,022610-RM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2169-2010《雙腔輸尿管通路導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
