| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770029號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由鎳鈦合金支架、3F顱內(nèi)導(dǎo)管、2F穩(wěn)定導(dǎo)管、可剝離式鞘管和旋轉(zhuǎn)止血閥組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上與閉塞器械一起用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific SMART*增加規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附頁(yè)。產(chǎn)品名稱(chēng)由“Neuroform 顱內(nèi)支架系統(tǒng) ”變更為“Neuroform 2 顱內(nèi)支架系統(tǒng)”。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品號(hào)由原來(lái) 的“E 0xxxx系列”變更為“E 2xxxx”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第 3770029號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第 3770029號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 * |
| 變更日期 | 2004.07.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2551 Merced Street, San Leandro, CA94577, USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Neuroform2 顱內(nèi)支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Neuroform 2 Microdelivery Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0497 《NEUROFORMTM顱內(nèi)支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
