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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第1403209號
           

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原位雜交AP染色液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
原位雜交AP染色液生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1830-2010,產品性能結構及組成:紅染原位雜交預處理液:含有甲酰胺;紅染原位雜交pH調節(jié)液:含有氨基丁三醇基質;紅染原位雜交堿性磷酸酶多聚體標記物:含有的Multimer AP,添加ProClin 300防腐劑;紅染原位雜交顯色增強劑:在水性溶液中含有MgCl2,添加ProClin 300防腐劑;紅染原位雜交萘酚:在氨基丁三醇緩沖液中含有萘酚,添加ProClin 300防腐劑;紅染原位雜交快速紅染液:在醋酸緩沖液中含有快紅KL鹽,添加ProClin 300防腐劑。產品有效期:2-8℃,不可冰凍,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,原位雜交AP染色液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品是一種間接的不含生物素的抗DNP系統(tǒng),用于檢測兔一抗,識別在BenchMark和BenchMark XT自動切片染色機上染色的福爾馬林固定、石蠟包埋的組織切片中原位雜交(ISH)的DNP靶。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1403209號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 紅染原位雜交預處理液:含有甲酰胺;紅染原位雜交pH調節(jié)液:含有氨基丁三醇基質;紅染原位雜交堿性磷酸酶多聚體標記物:含有的Multimer AP,添加ProClin 300防腐劑;紅染原位雜交顯色增強劑:在水性溶液中含有MgCl2,添加ProClin 300防腐劑;紅染原位雜交萘酚:在氨基丁三醇緩沖液中含有萘酚,添加ProClin 300防腐劑;紅染原位雜交快速紅染液:在醋酸緩沖液中含有快紅KL鹽,添加ProClin 300防腐劑。產品有效期:2-8℃,不可冰凍,有效期12個月。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品是一種間接的不含生物素的抗DNP系統(tǒng),用于檢測一抗,識別在BenchMark和BenchMark XT自動切片染色機上染色的福爾馬林固定、石蠟包埋的組織切片中原位雜交(ISH)的DNP靶。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ventana Medical Systems,Inc.
生產廠地址(中文) 1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
生產場所 1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 原位雜交AP染色液
產品名稱(英文) ultraView Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit
規(guī)格型號 100測試
產品標準 YZB/USA 1830-2010
附件
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