| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403009號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 反應成分：試劑1(R1)：無；試劑2(R2)：羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清；其他成分：試劑1(R1)：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽；試劑 2(R2)：防腐劑、緩沖液、無機鹽。產品有效期：冷藏：2-8℃，9個月。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上定量檢測人血清α1-抗胰蛋白酶(AAT)的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive，Rochester，New York，14626，USA |
| 生產場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products AAT Reagent |
| 規(guī)格型號 | 300測試/包裝 |
| 產品標準 | YZB/USA 1866-2010 |
| 附件 | |
