| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403498號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由凝血檢測儀主機和電源適配器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于凝血酶原時間(PT)的定量檢測。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間檢測儀(商品名：康固全凝血檢測儀專業(yè)版) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoaguChek XS Pro |
| 規(guī)格型號 | CoaguChek XS Pro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3632-2010 《凝血酶原時間檢測儀》 |
| 附件 | |
