| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3320410號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國(guó) Elekta Limited |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)架、輻射頭、治療床、控制臺(tái)、水冷溫控系統(tǒng)、Beam Modulator多葉準(zhǔn)直器、XVI容積影像系統(tǒng)、iViewGT實(shí)時(shí) 影像系統(tǒng)和穩(wěn)壓電源和高壓脈沖調(diào)制器等組成。zxtf.net.cn性能：電 子線能量:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、 18MeV、20MeV、22MeV，最大劑量率400cGy/min；X射線能 量:4MV、6MV、8MV、10MV、15MV、18MV、25MV，最大劑量 率:(4MV時(shí))為230cGy/min,(6MV、8MV時(shí))為500cGy/min， (10MV、15MV和18MV時(shí))為600cGy/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于惡性腫瘤疾病的放射治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)科達(dá)（上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)（上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.15 |
| 有效期截止日 | 2011.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用直線加速器(商品名：Elekta Synergy S 醫(yī)用直線加速器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號(hào) | Elekta Synergy S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG3620-2005 《醫(yī)用直線加速器》 |
| 附件 | |
