| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460010號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架采用鎳鈦合金材料制成。輸送系統(tǒng)主要由內(nèi)管組件、支架輸送鞘、系統(tǒng)穩(wěn)定鞘、手柄、無創(chuàng)導(dǎo)管尖端、魯爾接頭、不透射線區(qū)、安全鎖、指輪組成。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于外周動脈新發(fā)病變或再狹窄病變的支架術(shù) 。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH ＆Co. Medizintechnik KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 3696-2010 《血管支架》 |
| 附件 | |
