注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102678號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由鉆頭、導(dǎo)向器、試模、截骨塊、髓內(nèi)桿等組成;材料采用GB/T 19701.2中的聚乙烯以及YY 0294.1中代號(hào)為M的不銹鋼;非滅菌包裝,可重復(fù)使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于關(guān)節(jié)替換術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.09.13 |
有效期截止日 |
2014.09.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
700 Othopaedic Drive ,Warsaw, IN 46581-0988,U.S.A. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
700 Othopaedic Drive ,Warsaw, IN 46581-0988,U.S.A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Orthopaedic Instruments |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1712-2010《關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
附件 | |
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