| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402894號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：含有防腐劑的緩沖液中抗地高辛單克隆抗體(小鼠)和人源材料。試劑2：結(jié)合了地高辛衍生物的微顆粒，人源材料，以及防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血漿和血清中的地高辛水平。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digoxin(DIG) |
| 規(guī)格型號 | 250 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1766-2010 |
| 附件 | |
