| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3453536號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由泵部分、注射器泵部分、壓力測定部分、顯示及流量設(shè)定部分、血液凈化相關(guān)部分、控制部分及裝置移動相關(guān)部分組成。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用濾器、回路等消耗材料。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與各種血液濾器、一次性使用回路配合使用，臨床適用于持續(xù)緩慢式血液透析(CHD)、持續(xù)緩慢式血液濾過(CHF)、持續(xù)緩慢式血液濾過透析(CHDF)、雙重濾過血漿交換(DFPP)、雙重濾過血漿交換[加溫](DFT)、血漿交換(PE)、血漿吸附(PP)、血液濾過(HF)、超濾(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水濾過濃縮(ASCT)等血液凈化或體液處理。 |
| 注冊代理 | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液凈化裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Apheresis Monitor |
| 規(guī)格型號 | KM-9000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3659-2010《血液凈化裝置》 |
| 附件 | |
