| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772414號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由球囊及導(dǎo)管組成，分為Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料為尼龍11，導(dǎo)管的材料為含堿式碳酸鉍的Pebax7233。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Opti-Plast XT PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于股動(dòng)脈、髂動(dòng)脈及腎動(dòng)脈經(jīng)皮腔血管成形術(shù)。Ultraverse PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于腎、脛骨、腿彎部、股動(dòng)脈和腓骨脈管的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：巴德) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Balloon Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1718-2010《PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
