| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401833號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1a 緩沖液/葡萄糖：咪唑緩沖液，葡萄糖，醋酸鎂，EDTA。試劑1b酶/輔酶：ADP，AMP，二腺苷五磷酸，NADP，已糖激酶(HK)，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，N-乙酰半胱氨酸。試劑2培養(yǎng)基：磷酸激酶。產(chǎn)品有效期：+2℃至+8℃保存，有效期36個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶檢測試劑盒(紫外線法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK NAC-activated |
| 規(guī)格型號 | CK7947(R1a:2×105 ml，R1b: 6×20ml,R2:3×10ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1205-2009 |
| 附件 | |
