| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462760號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 施樂輝公司骨科部門 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括加強(qiáng)環(huán)、再造環(huán)和通用髖關(guān)節(jié)松質(zhì)骨螺釘。其中加強(qiáng)環(huán)、再造環(huán)材料采用純鈦，通用髖關(guān)節(jié)松質(zhì)骨螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金，產(chǎn)品表面無著色。包裝為滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可被用于由退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關(guān)節(jié)疾病。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116 U. S. A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼翻修系統(tǒng)(商品名：CONTOUR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTOUR Acetabular Reinforcement & Reconstruction Rings System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4481-2008《髖臼翻修系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
