| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773538號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電極傳送鞘管系統(tǒng)由以下部件組成：1)鞘管、2)擴張器、3)止血閥、4)注射器、5)穿刺針、6)導引鋼絲。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 電極傳送鞘管系統(tǒng)用于將可植入式心內(nèi)起博電極植入人體內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Thomas Medical Products Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電極傳送鞘管系統(tǒng)(帶止血閥和灌注口) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemostatic Tear-away Introducer System with Infusion side Port |
| 規(guī)格型號 | HLS-2507MCN, HLS-2508MCN, HLS-2509MCN, HLS-2510MCN, HLS-25105MCN, HLS-2511MCN |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1359-2008《電極傳送鞘管系統(tǒng)(帶止血閥和灌注口)》 |
| 附件 | |
