| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2313334號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Stellant Sx由單頭注射頭、觸摸屏顯示控制裝置(DCU)和主機(jī)組成。根據(jù)注射器支持不同的安裝方式,有兩個(gè)規(guī)格,為SCT121( 落地安裝)和SCT122(天吊安裝)兩個(gè)內(nèi)部訂貨號(hào)；Stellant D由雙頭注射頭、觸摸屏顯示控制裝置(DCU)和主機(jī)組成。根據(jù)注射器支持不同的安裝方式,有兩個(gè)規(guī)格,為SCT211( 落地安裝)和SCT212(天吊安裝)兩個(gè)內(nèi)部訂貨號(hào)。此次注冊(cè)不包含配套使用的針筒。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專用于將造影劑靜脈注射到人體，供CT診斷使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司、美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生產(chǎn)場所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CT造影高壓注射系統(tǒng)(商品名：Medrad) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT Injection System |
| 規(guī)格型號(hào) | Stellant Sx，Stellant D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2145-2010《CT造影高壓注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
