| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2452731號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、水浴箱、加熱水囊、融化室組成。醫(yī)學(xué)全在線 融化溫度范圍：23℃～40℃，調(diào)整步長(zhǎng)0.1℃，溫度精度±0.2℃；融化時(shí)間范圍：5min～30min，調(diào)整步長(zhǎng)1min，融化時(shí)間精度±0.1min；融化室容積：CT-D4型的融化室應(yīng)能容納450mL的血袋四個(gè)或1000mL的血袋兩個(gè)；CT-DR型的融化室應(yīng)能容納450mL的血袋六個(gè)或1000mL的血袋三個(gè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)冷凍的血袋進(jìn)行融化供臨床使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市達(dá)科為生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市達(dá)科為生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | CytoTherm LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血漿融化儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CytoTherm Plasma Thawing System |
| 規(guī)格型號(hào) | CT-D4、CT-DR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1849-2010《血漿融化儀》 |
| 附件 | |
