| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402841號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 游離T3包被珠(L2F312)：包被珠包裝帶有條形碼。一個(gè)包裝200個(gè)，包被有單克隆鼠抗T3抗體。L2KF32：1個(gè)，L2KF36：3個(gè)，L2KF33M：15個(gè)，L2KF36M：30個(gè)；游離T3試劑楔(L2F3A2)：試劑楔帶有條形碼。含有3種液體試劑，分別為10.5 mL、10.5 mL和11.5mL，可即開(kāi)即用。第一種和第二種試劑含有配體標(biāo)記的T3類(lèi)似物緩沖液，加入了防腐劑。zxtf.net.cn第三種試劑含有與抗配體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液，加入了防腐劑。L2KF32：1個(gè)，L2KF36：3個(gè)，L2KF33M：15個(gè)，L2KF36M：30個(gè)；游離T3校正品(LF3L，LF3H)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含游離T3的經(jīng)處理人血清。每瓶使用4.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。L2KF32：1套，L2KF36：2套，L2KF33M：3套，L2KF36M：4套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的游離T3。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | IMMULITE2000 Free T3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1672-2010 |
| 附件 | |
