| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211989號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、血氧傳感器包MAXPACI、血氧傳感器(型號(hào)：NM-PR、NM-NEO、NM-INF)、電源線及DOC-10傳感器延長線組成。血氧飽和度測量范圍:1%~100%；血氧飽和度準(zhǔn)確性為70%～100%時(shí)±2% (適用于成人，兒童及嬰兒血氧傳感器)、±3% (適用于新生兒血氧傳感器)；脈率測量范圍: 20bpm~250bpm；脈率準(zhǔn)確性為±3bpm。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可對(duì)血氧飽和度及脈率進(jìn)行連續(xù)非侵入性監(jiān)測。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive, Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Mervue Galway Ireland; Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana,B.C., Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈搏血氧飽和度測定儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號(hào) | N-600x |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4139-2008 《脈搏血氧飽和度測定儀》 |
| 附件 | |
