| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662154號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 支架導(dǎo)入系統(tǒng)由支架導(dǎo)引導(dǎo)管(聚四氟乙烯)、支架推送導(dǎo)管(聚乙烯)及導(dǎo)管座(聚碳酸酯)組成，導(dǎo)入器上有鉭環(huán)標(biāo)記。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 支架導(dǎo)入系統(tǒng)用于通過內(nèi)鏡放置膽道支架，對(duì)被阻塞膽管進(jìn)行引流。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器械有限公司 Honest Medical China Inc. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架導(dǎo)入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OASIS Stent Introduction System |
| 規(guī)格型號(hào) | OA-8.5, OA-10, OA-11.5, OAS-8.5, OAS-10, OAS-11.5, OAST-8.5, OAST-10, OAST-11.5,。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4222-2008《支架導(dǎo)入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
