注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463223號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括翻修杯及螺釘。翻修杯材料為純鈦;螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金。螺釘表面經(jīng)陽極氧化處理。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)或髖臼嚴(yán)重?fù)p傷時的髖關(guān)節(jié)置換。 |
注冊代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.11.23 |
有效期截止日 |
2014.11.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Aesculap AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
生產(chǎn)場所 |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
翻修型髖臼外杯 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Acetabular Reconstruction Shell |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1875-2010《翻修型髖臼外杯 》 |
附件 | |
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